REAL NEWS – Real health 10/11/2014
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ Προέδρου του ΕΟΦ Δημήτρη Λιντζέρη

1.Υπάρχει ανάγκη για αναβάθμιση του ΕΟΦ; Πόσο προσωπικό έχει ανάγκη ο Φορέας και πότε προβλέπεται να προσληφθεί;
Oι αρμοδιότητες του Οργανισμού τον τελευταίο καιρό έχουν διευρυνθεί. Νέα αντικείμενα έχουν προστεθεί στις αρμοδιότητές του με Νομοθετική ρύθμιση. Συγχρόνως υπήρξε μείωση των εργαζομένων από 260 εργαζόμενους που είχε στο παρελθόν σε 145. Το φαινόμενο των μαζικών αποχωρήσεων από το Δημόσιο έπληξε και τον Οργανισμό. Όπως έχω δηλώσει κατ’ επανάληψη, ο ΕΟΦ σήμερα λειτουργεί λόγω της υπερπροσπάθειας του υφιστάμενου προσωπικού και της επιστημονικής του επάρκειας.
Πρόσφατα έγινε η ανακοίνωση- πρόσκληση του Οργανισμού για την κάλυψη 70 θέσεων υπαλλήλων με μετάταξη από το Υπουργείο Υγείας και εποπτευόμενους φορείς του, μεταξύ των οποίων Φαρμακοποιών, Ιατρών, Χημικών Μηχανικών, Βιολόγων και άλλων ειδικοτήτων. Η διαδικασία αυτή βρίσκεται σε εξέλιξη. Ελπίζουμε να καλυφθούν τα κενά, ώστε οι αρμοδιότητες του Οργανισμού να ασκούνται πληρέστερα και ταχύτερα.

2 .Χωρίς επαρκή στελέχωση είναι επαρκείς οι έλεγχοι που γίνονται στην αγορά; Μπορούμε να αισθανόμαστε ασφαλείς για τα γενόσημα που κυκλοφορούν;
Σε σχέση με το ζήτημα της ασφάλειας των κυκλοφορούντων γενοσήμων, θέμα που κατά καιρούς απασχολεί την κοινή γνώμη και τα ΜΜΕ, για μια ακόμη φορά δηλώνω κατηγορηματικά τα εξής: Η νομοθεσία που διέπει την αδειοδότηση προεγκριτικά και την παρακολούθηση της ασφάλειας των προϊόντων μετεγκριτικά είναι απόλυτα ίδια σε όλες τις χώρες της ΕΕ. Τα περισσότερα γενόσημα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, κυκλοφορούν και στις υπόλοιπες χώρες της ΕΕ.
Έλεγχοι από τον ΕΟΦ και τους Οργανισμούς Φαρμάκων των Ευρωπαϊκών χωρών γίνονται τακτικά, στο πλαίσιο των Νομοθετημένων χρονοδιαγραμμάτων. Συγκεκριμένα αφορούν α/ τα Πιστοποιητικά Κανόνων Καλής Παραγωγής ( GMP Certificate) για τα εργοστάσια παραγωγής, β/ τον έλεγχο στην παραγωγή των συγκεκριμένων φαρμάκων και γ/ ορίζεται από τον ΕΟΦ υπεύθυνος για την απελευθέρωση κάθε παρτίδας προϊόντος .
Πέραν αυτού, και για ακόμη μεγαλύτερο έλεγχο, με πρόσφατη απόφαση της Διοίκησης, ο ΕΟΦ έλεγξε την ασφάλεια των 100 πρώτων σε κυκλοφορία γενοσήμων προϊόντων. Συγκεκριμένα, συλλέχτηκε ικανός αριθμός συσκευασιών των 100 πρώτων σε κυκλοφορία γενοσήμων προϊόντων στην Ελλάδα από τα τελικά σημεία διάθεσής τους (φαρμακαποθήκες και φαρμακεία). Πραγματοποιήθηκε έλεγχος στα εργαστήρια του ΕΟΦ, συντάχθηκε επιστημονικά άρτια έκθεση για καθένα από αυτά και προχωρήσαμε στις ανάλογες ενέργειες. Αξίζει να αναφερθεί ότι τα προϊόντα αυτά αντιστοιχούν στο 40 % της συνολικής κυκλοφορίας γενοσήμων.
Μετά λόγου γνώσεως μπορώ να διαβεβαιώσω τους Έλληνες για την ασφάλεια των φαρμάκων που κυκλοφορούν και τους ασθενείς να αισθάνονται απόλυτη ασφάλεια για το φάρμακο που λαμβάνουν.

3.To σύστημα τιμολόγησης διασφαλίζει τη διαφάνεια και την άμεση κυκλοφορία των νέων φαρμάκων; Γιατί οι φαρμακευτικές εταιρίες έχουν τόσες ενστάσεις;
Σε ότι αφορά την τιμολόγηση των φαρμάκων, ο ΕΟΦ δε νομοθετεί. Υλοποιεί την τιμολόγηση, εφαρμόζει το Νόμο, δύσκολες υπουργικές αποφάσεις με τρόπο επιστημονικό, δίκαιο, ισότιμο, και πρώτιστα διαφανή. Τον τελευταίο χρόνο η διαφάνεια έχει εφαρμοστεί με πλήρη αποτύπωση της διαδικασίας τιμολόγησης, με διαύγεια, σαφήνεια και με αναρτήσεις των τιμών στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ. Για κάθε φάρμακο, δημοσιεύεται η τιμή του, γίνεται σαφής αιτιολόγηση της, καθώς και αναφορά στους νόμους, βάση των οποίων λαμβάνεται αυτή η τιμή.
Οι αναρτήσεις πραγματοποιούνται σε τρείς φάσεις και περιλαμβάνουν: α/ τον κατάλογο των τιμολογούμενων σκευασμάτων με ανοιχτή ανάρτηση προς όλους, β/ τις αρχικές προτάσεις τιμών για τον ανοιχτό και αιτιολογημένο διάλογο με τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας και γ/ την τελική πρόταση προς το Υπουργείο Υγείας, επίσης αιτιολογημένα.
Όσοι μιλούν για λάθη ΕΟΦ ας αναρωτηθούν γιατί οι προτεινόμενες διορθώσεις αυξάνουν τη δημόσια δαπάνη. Οφείλω να διευκρινίσω ότι εδώ εξαντλείται η εκ του Νόμου αρμοδιότητα του ΕΟΦ. Στη λειτουργία της συμβουλευτικής του Υπουργείου Υγείας Επιτροπής Τιμών καθώς και στην έκδοση των ΦΕΚ, ο ΕΟΦ δεν έχει καμία αρμοδιότητα και καμία ευθύνη.
Για την ανατιμολόγηση του Αυγούστου 2014, καθώς και τα νέα προϊόντα μέχρι το Μάρτιο του 2014, ο ΕΟΦ έχει στείλει την τελική του πρόταση, την έχει δημοσιεύσει και δεν έχει να πράξει τίποτα περαιτέρω.
Να αναφέρουμε οτι στον ΕΟΦ έχει ξεκινήσει και αναμένεται να ολοκληρωθεί, η απόδοση τιμών σε νέα προϊόντα που πληρούν τις προϋποθέσεις και έχουν αιτηθεί σχετικά, μέχρι 15/10/2014. Είναι η πρώτη φορά που οι εκκρεμότητες απόδοσης τιμών μηδενίζονται και μάλιστα στο συντομότερο διάστημα που προβλέπει ο Νόμος. Οφείλω να ευχαριστήσω τους λίγους σε αριθμό, υπαλλήλους του Οργανισμού που υπερβάλουν εαυτό για να φέρουν αυτό το αποτέλεσμα.

4.Τι πρέπει να γίνει για να διευκολυνθεί η διενέργεια κλινικών μελετών στη χώρα μας; Τι θα κάνει ο ΕΟΦ γι’ αυτό;
Στον τομέα των κλινικών μελετών, ο Οργανισμός δίνει πολύ μεγάλη σημασία. Το θέμα των κλινικών μελετών (μέρος των οποίων είναι και οι μελέτες βιοισοδυναμίας) είναι μείζονος σημασίας και πρέπει να αντιμετωπιστεί κεντρικά, με γνώση, συνέπεια, επιμέλεια και στην προσέλκυση και στην υλοποίησή τους.
Να αναφέρουμε ότι καμία αίτηση έγκρισης νέας κλινικής μελέτης που πληροί τις προϋποθέσεις δεν είναι σε εκκρεμότητα στον Οργανισμό. Ακόμη, να τονίσουμε ότι η Επιτροπή Δεοντολογίας που φιλοξενείται στον ΕΟΦ και με την οποία διατηρούμε αρμονικές σχέσεις και βοηθάμε στο έργο της, δεν έχει εγκριτικές εκκρεμότητες.
Ο ΕΟΦ όπως προανέφερα τις αρμοδιότητες του τις ασκεί με επάρκεια. Στο θέμα της προσέλκυσης αξιοποιεί τη συμμετοχή του στους Ευρωπαϊκούς και Διεθνείς Οργανισμούς. Αξιοποιεί το μεγάλο Εθνικό Κεφάλαιο που είναι το επιστημονικό δυναμικό της χώρας και με σημαντικές παρεμβάσεις κατευθύνει κλινικές μελέτες στη χώρα μας. Οφείλω να τονίσω ότι η ανάπτυξη των κλινικών μελετών στη χώρα μας μπορεί να βοηθήσει στο πρόβλημα χρηματοδότησης του Συστήματος Υγείας. Το Σύστημα Υγείας αντιμετωπίζεται ως δαπάνη του προϋπολογισμού. Θα μπορούσε να μετατραπεί σε ευκαιρία αύξησης των εσόδων του, άρα αύξηση του ΑΕΠ.

Η ανασύσταση του ΠΑΣΟΚ είναι εγχείρημα κατεξοχήν πολιτικό. Ένα συντακτικό συνέδριο στην πραγματικότητα, ισοδυναμεί με μια εκ του μηδενός δημιουργία. Ως εκ τούτου θα πρέπει να αντιμετωπιστεί ως μεγάλη ευκαιρία, προκειμένου να δημιουργηθεί μια νέα πολιτική υποδομή για τις δυνάμεις της Κεντροαριστεράς, προσαρμοσμένη στα σημερινά δεδομένα.

Μετά τα όσα έχουν συμβεί τα τελευταία τρία χρόνια, οι πρωτοβουλίες και οι αποφάσεις του ΠΑΣΟΚ σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να κινούνται σε λογικές οργανωτικών διευθετήσεων. Ούτε να περιορίζονται σε μια συνάθροιση της εναπομείνασας νομενκλατούρας. Ούτε να επηρεάζονται από ομαδοποιήσεις και μηχανισμούς με αναφορά στο παρελθόν. Αντίθετα πρέπει να έχουν το χαρακτήρα μιας ουσιαστικής πολιτικής και ιδεολογικής επανατοποθέτησης, με το βλέμμα στο μέλλον, που θα ξεπερνά το φθαρμένο και κορεσμένο ΠΑΣΟΚ και θα στοχεύει στην αυτοκάθαρση, την ανανέωση, την ηθική επανίδρυσή του και θα προσδιορίσει με σαφήνεια την αξιακή και ιδεολογική ταυτότητά του.

Η επανατοποθέτηση αυτή πρέπει να θεμελιώνεται πάνω σε νέες οργανωτικές δομές και λειτουργίες. Το ΠΑΣΟΚ που γνωρίζαμε ακυρώθηκε πολιτικά, ιδιαίτερα στο διάστημα της τελευταίας κυβερνητικής του θητείας και έχει καταρρεύσει οργανωτικά. Ο κατακερματισμός και η απομάκρυνση από αυτό μεγάλου μέρους της πολιτικής και κοινωνικής του βάσης διαμορφώνει μια νέα πραγματικότητα.

Η εκλογική του συρρίκνωση στα ποσοστά του ’74 επιβεβαιώνει την ρήξη των σχέσεών του με την κοινωνία, του άλλοτε πολυδύναμου και συλλεκτικού κόμματος. Ο λόγος; Οι μοιραίες επιλογές και οι ανερμάτιστες πολιτικές των κυβερνήσεων του Γιώργου Παπανδρέου. Όντας βουλευτής, μίλησα για αυτές έγκαιρα και με κόστος από το 2010, για να εισπράξω τότε την αποδοκιμασία από διάφορους κηπουρούς και υπασπιστές.

Και οι επιλογές και οι πολιτικές της πρώτης διετίας δεν αμαύρωσαν μόνο το κόμμα που δημιουργήσαμε, στηρίξαμε και υπηρετήσαμε, αλλά εξέθεσαν ανεπανόρθωτα και τη χώρα. Ο Ανδρέας Παπανδρέου, ιδρύοντας το ΠΑΣΟΚ, έθεσε τα θεμέλια για μια ισχυρή κυβερνώσα παράταξη. Ο Γιώργος Παπανδρέου όμως, αφού το μετέτρεψε σε ΜΚΟ, στη συνέχεια το έπνιξε, το διέλυσε, το έκανε φύλλο και φτερό.

Όσοι σήμερα από τους εναπομείναντες υπερασπιστές του έχουν το θράσος να υποστηρίζουν ότι έσωσαν τη χώρα, όχι μόνο φαντασιώνονται, αλλά και προκαλούν το λαϊκό αίσθημα. Μάλιστα, δε διστάζουν να μιλάνε τώρα για τη διατήρηση της ιστορικής φυσιογνωμίας του ΠΑΣΟΚ, όταν με τα τραγικά τους λάθη το μετέτρεψαν σε σκιά του παλιού εαυτού του.

Για τις τραγικές ευθύνες του Γιώργου Παπανδρέου, ο ιστορικός του μέλλοντος θα χύσει άπλετο φως σε όλες τις θεατές και αθέατες πλευρές της αλλοπρόσαλλης και παιδαριώδους πολιτικής που ακολούθησε. Η χώρα στην πιο κρίσιμη ιστορική περίοδο είχε τη μεγάλη ατυχία – με λαϊκή εντολή βέβαια – να πέσει στα χέρια δύο επικίνδυνων γόνων. Ο ένας, ο Κ.Καραμανλής οδήγησε τον τόπο στο χείλος του γκρεμού, εκτοξεύοντας το έλλειμμα και το χρέος σε ιλιγγιώδη επίπεδα, και στη συνέχεια ο έτερος παραλίγο να την αποτελειώσει.

Έστω και τώρα οφείλουμε να ομολογήσουμε αυτή την αδιάψευστη πραγματικότητα. Η αναγνώριση και η αποδοχή της δεν σημαίνει αυτομαστίγωμα, ούτε πολιτική αυτοκατάργηση. Είναι μια επιβεβλημένη πράξη, με την οποία μπορούμε να εκπέμψουμε ισχυρά πολιτικά μηνύματα προς τους πολίτες, με πρώτο και βασικότερο την ανάληψη των ευθυνών μας για όσα δραματικά συμβαίνουν στη ζωή τους.

Το ΠΑΣΟΚ αποτελούσε επί τρεις δεκαετίες τη μεγάλη κοινωνική δεξαμενή, η οποία δίνοντας πνοή και δύναμη στο ρεύμα της αλλαγής και του εκσυγχρονισμού, αναδείχθηκε σε ισχυρή κυβερνώσα παράταξη. Κατέγραψε νίκες και κατακτήσεις, προσέφερε πολλά στον ελληνικό λαό. Συνεπώς θα πρέπει να πάψει να ταυτίζεται με τις ανεπάρκειες, τις στρεβλώσεις, ακόμη και την ανικανότητα της προηγούμενης ηγεσίας του.

Αν δεν τραβήξουμε διαχωριστική γραμμή από την πρόσφατη αυτή περίοδο δεν θα μπορέσουμε να δημιουργήσουμε τις προϋποθέσεις, ώστε η ανασύσταση να αποκτήσει πολιτικό αντίκρισμα. Ταυτόχρονα όμως, χρειάζεται και μια νέα πολιτική αφήγηση για το παρόν και το μέλλον της χώρας μας.

Η Ελλάδα, μπλοκαρισμένη στη μέγγενη των μνημονίων, έχει ανάγκη εθνικού σχεδίου. Οι αντιμνημονιακές κορώνες και ο καταγγελτικός λόγος δεν συνιστούν πρόταση για την ανάκαμψη της οικονομίας και την έξοδο από την κρίση. Στηρίζοντας την τρικομματική συγκυβέρνηση, το ΠΑΣΟΚ έχει τη δυνατότητα, για λόγους κοινωνικούς, πολιτικούς, ιστορικούς, να ταυτιστεί με την ανασυγκρότηση της χώρας. Γι’ αυτή την αναγκαιότητα είχα μιλήσει και γράψει από τον Μάιο του 2011 : «διαπιστώνοντας το μέγεθος των προβλημάτων και το εύρος των αλλαγών που πρέπει να επιτελεστούν στο κράτος, στην οικονομία, στην κοινωνία, διαπιστώνοντας ότι η λύση υπερβαίνει τις δυνατότητες μιας παράταξης και το χρόνο ζωής μιας Κυβέρνησης, μοναδική πρόταση επιβίωσης για τη χώρα είναι η ανάγκη σχηματισμού κυβέρνησης εθνικής συνεννόησης, εθνικής συναίνεσης, εθνικής σωτηρίας.»

Τα προβλήματα που αντιμετωπίζει σήμερα το ΠΑΣΟΚ είναι καίρια και ουσιώδη. Συνδέονται με την αδυναμία κοινωνικής εκπροσώπησης. Ο κοινωνικός μας χώρος είναι κατακερματισμένος. Οι πολίτες μας θεωρούν υπαίτιους για την κρίση και τη χρεοκοπία που βιώνουν.

Ως εκ τούτου, το ΠΑ.ΣΟ.Κ. οφείλει άμεσα με πολιτική εντιμότητα και ειλικρίνεια να προβεί στη νέα πολιτική και οργανωτική θεμελίωσή του. Να αποτελέσει εκ νέου την πολιτική έκφραση όλων εκείνων των δυνάμεων που αυτοπροσδιορίζονται ως κεντροαριστέρες.

Ο στόχος ώστε το ΠΑ.ΣΟ.Κ. να ξαναγίνει πλειοψηφικό και πολυσυλλεκτικό είναι δύσκολος αλλά μπορεί να κατακτηθεί. Προϋπόθεση είναι ότι οι πρωτοβουλίες και οι ενέργειές μας, οι προτάσεις και οι θέσεις μας, η πολιτική και η δομή μας να βρίσκονται σε αρμονία με τις ανάγκες του σήμερα και του αύριο. Ότι το εγχείρημα της ανασύστασης έχει στρατηγική και πολιτική στόχευση τη δημιουργία μιας ευέλικτης αποτελεσματικής και συνεκτικής οργανωτικής δομής που θα στηρίζεται σε νέες ιδέες και νέες δυνάμεις.
Αντιμετωπίζοντας την ανασύσταση ως ευκαιρία και ως πρόκληση, μπορούμε να δημιουργήσουμε μια νέα πολιτική υποδομή. Αυτό είναι το ζητούμενο για τις δυνάμεις μιας σύγχρονης και κυβερνώσας Κεντροαριστεράς.